港股异动 科伦博泰生物-B(06990)bifa·必发注册涨超3% SKB535

      |      2024-12-21 11:41:29

　　消息面上，科伦博泰生物-B发布公告，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日bifa·必发注册。据悉bifa·必发综合，SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

　　同日，科伦博泰生物-B发布公告，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。于2024年第三季度，公司获默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)告知其关于SKB571行使独家选择权的事宜。